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智通财经APP获悉，荣昌生物-B(09995)早盘涨超6%，截至发稿，涨2.98%，报53.55港元，成交额4350.97万港元。
消息面上，荣昌生物发布公告，国家药品监督管理局已批准维迪西妥单抗(商品名：爱地希)联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的新药临床研究申请，旨在评估其在局部晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
公司表示，该药是一款抗HER2的抗体药物偶联物(ADC)，针对具有大量未被满足医疗需求的多种癌症，且是在中国第一个获批上市的由国内公司自主研发的ADC产品。该产品已于2021年6月9日正式获得NMPA附条件上市批准，用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌(GEJ))。同年12月31日，NMPA正式附条件批准了注射用维迪西妥单抗治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市申请。
